Validation légale


Validation, qualification, calibration :...

Testée et approuvée.

La grande force de MULTIVAC : la parfaite adaptation de ses solutions d’emballage
aux produits médicaux stériles exigeant une sécurité maximale, un étalonnage
méticuleux des appareils de mesure centralisés et une validation indépendante
– pour les process comme pour les conditionnements obtenus. Des ingénieurs
Multivac expérimentés assurent toutes les prestations de validation nécessaires
et en rendent compte dans une documentation complète conforme aux normes
FDA, GMP, GAMP4, ISO, EN et DIN. Et en plus d’un vaste choix de prestations
prédéfinies, nous sommes à l’écoute de toutes les demandes spécifiques de
nos clients.

Validation et qualification : Multivac garantit la sécurité
de vos process – jusque dans le moindre détail

Il existe bien peu de domaines aussi sensibles et contrôlés que
l’emballage de produits médicaux et pharmaceutiques, avec des
contraintes aussi élevées et aussi strictes d'hygiène et de sécurité ...

Étalonnage : Des résultats précis grâce à des capteurs précis.
Étalonnage (= établissement des écarts de mesure systématiques)
Nos ingénieurs se chargent d'établir et de documenter, conformément
aux spécifications applicables et à vos exigences, les écarts
systématiques d'un ensemble de circuits de mesure et de régulation ...

  

Autres possibilités…
- Mesures IR des plaques de chauffe & soudure
- Compatibilité 21 CFR Part 11
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