Vật liệu khâu phẫu thuật
MULTIVAC - các giải pháp đóng gói linh hoạt cho các sản phẩm y tế
Các yêu cầu đối với bao bì của các sản phẩm y tế như ống thông, sản phẩm dùng một lần, vật tư phòng thí nghiệm, vật liệu khâu, mô cấy, gói kết hợp, vật tư phẫu thuật và chẩn đoán là rất cao. Bao bì phải đảm bảo rằng sản phẩm của bạn được chuyển đến "điểm sử dụng" trong bệnh viện, trung tâm y tế hoặc bệnh nhân - với sự vô trùng tuyệt đối. Nó cũng cần phải được mở ra một cách dễ dàng và đáng tin cậy mà không bị nhiễm bẩn. Một điều kiện quan trọng khác là các sản phẩm y tế của bạn được bảo vệ đáng tin cậy trong quá trình vận chuyển và nội dung duy trì chất lượng hoàn hảo ngay cả trong thời gian lưu trữ dài.
Bao bì cũng đóng một vai trò quyết định trong quá trình phát hành các sản phẩm y tế. Ngay cả khi thường có ít thời gian để phát triển, các quy định và tiêu chuẩn chất lượng vẫn cần phải được tuân thủ. Bao bì phù hợp có thể đảm bảo mức độ an toàn cao nhất cho các sản phẩm y tế của bạn. Một hàng rào vô trùng, chất lượng đường may kín, các quy trình có thể tái sản xuất và có thể theo dõi cũng như ghi nhãn và đánh dấu chính xác, trong số nhiều biện pháp khác, là những yêu cầu cần thiết để tham khảo ý kiến ở giai đoạn đầu và phát triển giải pháp đóng gói tùy chỉnh của bạn.
Máy của chúng tôi được thiết kế để đóng gói hạn chế vi khuẩn và vi nhựa, đồng thời chúng luôn tuân thủ các hướng dẫn mới nhất (EU, EMA, FDA, DIN, ISO).
Loại
Các ví dụ về đóng gói cho sản phẩm y tế
Cấy ghép nha khoa
Ống y tế
Găng tay phẫu thuật
Ống tiêm (rỗng)
Cấy ghép
Sản phẩm dùng một lần
Bộ ống thông
ống thông
Phụ kiện phẫu thuật mắt
Keo dán da phẫu thuật
Vật tư phẫu thuật
Chất liệu khâu
Kẹp phẫu thuật
Kit xét nghiệm
Tấm microtiter
Pipet
Bộ lọc ống tiêm
Ống tiêm dùng một lần lớn
Túi IV
ống thông
Ống thông tĩnh mạch bên trong
ống
Bộ băng bó
Kit xét nghiệm
- Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Infusionstherapie
- Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Infusionstherapie
Loạt máy MULTIVAC dành cho sản phẩm y tế
Sản phẩm y tế
Máy buồng
Linh hoạt, dễ điều khiển và hiệu quả - Máy chân không MULTIVAC đồng nghĩa với đóng gói sản phẩm trong túi.
Linh hoạt, dễ điều khiển và hiệu quả - Máy chân không MULTIVAC đồng nghĩa với đóng gói sản phẩm trong túi.
Tìm hiểu thêm
Máy đóng gói vuốt sâu
Máy đóng bao bì vuốt sâu hiệu suất cao chiếm lĩnh thị trường. Với các giải pháp sáng tạo, chúng tôi liên tục đặt ra các tiêu chuẩn.
Máy đóng bao bì vuốt sâu hiệu suất cao chiếm lĩnh thị trường. Với các giải pháp sáng tạo, chúng tôi liên tục đặt ra các tiêu chuẩn.
Tìm hiểu thêm
Máy bịt kín khay
Máy bít kín khay MULTIVAC để đóng gói an toàn thực phẩm, các sản phẩm y tế và dược phẩm cũng như hàng công nghiệp và tiêu dùng.
Máy bít kín khay MULTIVAC để đóng gói an toàn thực phẩm, các sản phẩm y tế và dược phẩm cũng như hàng công nghiệp và tiêu dùng.
Tìm hiểu thêm
Flowpacker
Máy đóng bao bì dạng ống xả MULTIVAC chắc khỏe, an toàn và dễ làm sạch - và chúng phù hợp cho việc thay đổi sản phẩm thường xuyên. Ngăn ngừa trục trặc và dừng sản xuất.
Máy đóng bao bì dạng ống xả MULTIVAC chắc khỏe, an toàn và dễ làm sạch - và chúng phù hợp cho việc thay đổi sản phẩm thường xuyên. Ngăn ngừa trục trặc và dừng sản xuất.
Tìm hiểu thêm
Các giải pháp xử lý
Các giải pháp tự động hóa và robot của MULTIVAC làm cho các quy trình của bạn hiệu quả hơn và tiết kiệm chi phí, đồng thời tăng chất lượng để có độ tin cậy và khả năng lập kế hoạch cao hơn.
Các giải pháp tự động hóa và robot của MULTIVAC làm cho các quy trình của bạn hiệu quả hơn và tiết kiệm chi phí, đồng thời tăng chất lượng để có độ tin cậy và khả năng lập kế hoạch cao hơn.
Tìm hiểu thêm
Các giải pháp dán nhãn và in ấn
Danh mục toàn diện của hệ thống dán nhãn và in ấn của chúng tôi có thể được tích hợp liền mạch vào các quy trình sản xuất và đóng gói hiện có.
Danh mục toàn diện của hệ thống dán nhãn và in ấn của chúng tôi có thể được tích hợp liền mạch vào các quy trình sản xuất và đóng gói hiện có.
Tìm hiểu thêm
Các giải pháp kiểm tra
Các giải pháp kiểm tra MULTIVAC | để sản xuất và đóng gói an toàn: cân kiểm tra, hệ thống kiểm tra X-quang, máy dò kim loại và hệ thống nhìn.
Các giải pháp kiểm tra MULTIVAC | để sản xuất và đóng gói an toàn: cân kiểm tra, hệ thống kiểm tra X-quang, máy dò kim loại và hệ thống nhìn.
Tìm hiểu thêm
Dịch vụ của chúng tôi trong lĩnh vực sản phẩm y tế
Các giải pháp đóng gói MULTIVAC đáp ứng tất cả các yêu cầu pháp lý của bạn một cách an toàn, hiệu quả và tiết kiệm. Đội ngũ chuyên gia của chúng tôi cung cấp cho bạn một loạt các dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật và hỗ trợ. Chúng tôi sẽ cùng nhau phát triển một khái niệm đóng gói phù hợp với các sản phẩm y tế của bạn.
Giai đoạn khái niệm
MULTIVAC là đối tác tin cậy cho khách hàng của mình trong hơn 60 năm qua. Bạn có thể chắc chắn rằng các yêu cầu cá nhân của bạn luôn ở phía trước.
Đội ngũ kỹ sư và chuyên gia quy trình của chúng tôi sẽ hỗ trợ bạn tận tâm và kinh nghiệm trong việc phát triển một thiết kế tùy chỉnh và phù hợp với sản phẩm của bạn.
Khi hợp tác chặt chẽ với bạn, một thiết kế bao bì sẽ được phát triển để đáp ứng các yêu cầu sản phẩm phức tạp và cho đến khi một thiết kế bao bì tùy chỉnh phù hợp hoàn hảo cho
sản phẩm y tế của bạn. Với hiển thị hóa và mẫu 3D và có tính đến tất cả các yêu cầu về hiệu suất, chúng tôi sẽ phát triển bao bì tốt nhất cho sản phẩm của bạn.
Dựa trên tài liệu thông số kỹ thuật và sự hợp tác chặt chẽ với bạn, chúng tôi sẽ phát triển một khái niệm dây chuyền tùy chỉnh cho bạn, cùng với tất cả các bản vẽ dây chuyền
và định dạng cần thiết. Trong nhiều trường hợp, một số phương án thay thế có thể có sẽ được phát triển và thảo luận với bạn trong một bài thuyết trình.
Thực hiện
MULTIVAC sẽ sát cánh bên bạn trong suốt quá trình triển khai kỹ thuật và tinh chỉnh quy trình đóng gói của bạn. Chúng tôi có thể hỗ trợ bạn trên toàn thế giới một cách chuyên môn và chính xác để đảm bảo triển khai trơn tru các giải pháp riêng lẻ của bạn.
Từ ý tưởng đến lần chạy thử đầu tiên - nhóm dự án có chuyên môn và giàu kinh nghiệm sẽ đồng hành cùng bạn trong quá trình thực hiện
giải pháp đóng gói của mình. Một nhóm sẽ đồng hành với bạn từ đánh giá đầu tiên cho đến việc hoàn thành cuối cùng của dự án đóng gói.
MULTIVAC cung cấp các giải pháp đóng gói ở nhiều cấp độ tự động hóa khác nhau, từ hệ thống thủ công hoặc bán tự động cho đến các dây chuyền đóng gói tích hợp đầy đủ. Để đạt được năng suất tối đa, chúng tôi tự động hóa, hệ thống phân tách và vận chuyển cũng như các giải pháp kiểm tra chất lượng và ghi nhãn. Chúng tôi điều chỉnh linh hoạt theo
các yêu cầu của bạn và nếu cần có thể hỗ trợ bạn tích hợp các thành phần của các nhà sản xuất khác vào thiết kế dây chuyền của bạn.
Để làm quen với việc vận hành, bảo trì và chăm sóc máy móc của bạn, chúng tôi sẽ cung cấp các khóa đào tạo toàn diện, tại các trung tâm đào tạo
trên toàn thế giới hoặc tại địa điểm của bạn. Việc đào tạo được thực hiện thực tế và ngay tại máy. Bạn cũng sẽ nhận được tất cả tài liệu học tập bằng văn bản. Như vậy, bạn có thể khai thác triệt để tiềm năng của giải pháp đóng gói MULTIVAC mới của mình.
MULTIVAC sẽ hỗ trợ bạn trong các lĩnh vực xác thực quá trình, hiệu chuẩn và lập tài liệu.
Xác thực quá trình với MULTIVAC
Với hiệu lực của MDR hiện tại (Quy định về thiết bị y tế), xác thực quá trình đã trở thành một yêu cầu của pháp luật. Là nhà cung cấp các giải pháp đóng gói toàn diện, MULTIVAC đã có nhiều năm kinh nghiệm. Đội ngũ chuyên gia của chúng tôi có thể hỗ trợ bạn một cách toàn diện trong việc thực hiện các yêu cầu của bạn.
Gói chuyên môn và xác thực của chúng tôi tuân thủ các chỉ thị củaGMP, GAMP 5 và ISO và
bao gồm các dịch vụ sau:Lịch xác thực
Đánh giá rủi ro
Thông số chức năng
Trình độ lắp đặt và vận hành
Xác thực máy tính
cho các giải pháp đóng gói đã lắp đặt.
Hiệu chỉnh quy trình bởi MULTIVAC
Để đảm bảo chất lượng và quy trình đóng gói có thể tái sản xuất, chúng tôi thực hiện hiệu chỉnh cho tất cả thông số quy trình có liên quan trong dây chuyền đóng gói của chúng tôi. Chúng tôi ghi lại các kết quả này trong một giao thức hiệu chỉnh và cung cấp cho bạn tài liệu tương ứng để chỉnh sửa các phép đo sai lệch.
Để đáp ứng các yêu cầu của hướng dẫn
FDA CFR 21 Phần 11,
hệ thống điều khiển IPC của chúng tôi có thể được trang bị các chức năng sau để theo dõi và ghi lại quá trình đóng gói:Quản lý người dùng được cá nhân hóa
Quản lý mật khẩu
Biên bản kiểm tra
Nhật ký thay đổi công thức
Bản sao lưu dữ liệu
Các dịch vụ hậu mãi
Nếu giải pháp đóng gói của bạn đã được sử dụng thành công, dịch vụ MULTIVAC sẽ khởi động chương trình để giảm thiểu chi phí vận hành trong toàn bộ vòng đời sản xuất của bạn. Đối với MULTIVAC,
tính khả dụng tối đa nghĩa là hỗ trợ từ xa nhanh chóng, tính sẵn sàng tối đa 24/7 chi tiết thay thế cũng như hỗ trợ tích cực trong việc tối đa hóa năng suất hàng ngày của bạn – nhờ vào sự trợ giúp kỹ thuật số và các công cụ phân tích của chúng tôi.
Để hỗ trợ nhanh nhất có thể, chúng tôi sử dụng Remote Assistance trực tiếp để giảm thời gian chết của bạn
trong trường hợp dừng ngoài kế hoạch. Mọi vấn đề có thể phát sinh đều được các chuyên gia của chúng tôi phân tích và giải quyết trực tuyến và trong cuộc đối thoại với bạn. Cá nhân và từng bước, không cần chi phí du lịch và thời gian chờ không cần thiết.
Phụ tùng thay thế MULTIVAC không chỉ đảm bảo vận hành tốt và thời gian dừng hoạt động tối thiểu, chúng còn đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn cao nhất. Nhờ dịch vụ
hậu cần phụ tùng và kho không tập trung trên toàn thế giới tại các vị trí dịch vụ của chúng tôi, chúng tôi đảm bảo việc cung cấp phụ tùng chính hãng chính hãng nhanh chóng và toàn diện với chất lượng MULTIVAC vượt trội.Bạn sẽ được hưởng lợi từ các quy trình minh bạch và xử lý dữ liệu trong thời gian thực với MULTIVAC Smart Services. Được sử dụng một cách thông minh, chúng là một yếu tố thành công quyết định và là một đóng góp quan trọng cho hiệu quả tối đa và hiệu quả chi phí của các dây chuyền của bạn. Các chuyên gia của chúng tôi luôn
sẵn lòng tư vấn cho bạn - về cách thức bạn có thể sử dụng MULTIVAC Smart Services một cách có lợi với hệ thống mới và hiện có.Ví dụ ứng dụng cho sản phẩm y tế
Giải pháp dây chuyền MULTIVAC cho sản phẩm y tế
Cấu trúc ví dụ của giải pháp dây chuyền cho sản phẩm y tế
Cấu trúc ví dụ của giải pháp dây chuyền cho sản phẩm y tế
Cấu trúc ví dụ của giải pháp dây chuyền cho sản phẩm y tế
Cấu trúc ví dụ của giải pháp dây chuyền cho sản phẩm y tế
Cấu trúc ví dụ của giải pháp dây chuyền cho sản phẩm y tế
Cấu trúc ví dụ của giải pháp dây chuyền cho sản phẩm y tế
Cấu trúc ví dụ của giải pháp dây chuyền cho sản phẩm y tế
- Cấu trúc ví dụ của giải pháp dây chuyền cho sản phẩm y tế
- Cấu trúc ví dụ của giải pháp dây chuyền cho sản phẩm y tế
- Cấu trúc ví dụ của giải pháp dây chuyền cho sản phẩm y tế
- Cấu trúc ví dụ của giải pháp dây chuyền cho sản phẩm y tế
- Cấu trúc ví dụ của giải pháp dây chuyền cho sản phẩm y tế
- Cấu trúc ví dụ của giải pháp dây chuyền cho sản phẩm y tế
- Cấu trúc ví dụ của giải pháp dây chuyền cho sản phẩm y tế
